분당서울대학교병원 약제부

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의약관련행정

2013.03 / 102호

특정 연령대 금기 의약품 개정공고

식품의약품안전청(이하 식약청)에서는 ‘특정 연령대 금기’ 의약품 개정사항을 공고(식약청 제2013-47호)하였다(2013.2.25 공고, 2013.2.26 시행.

성분명

원내 해당 약제

변경사항

Atazanavir sulfate

레야타즈캅셀 150mg

3개월미만→3개월이하

Brimonidine

알파간피점안액

4주미만→2세미만

Brimonidine+Timolol

콤비간점안액(원외)

Clobetasol propionate

더모베이트연고(원외)

더모베이트액(원외)

클로벡스액(원외)

1세미만→2세이하

Diazepam

디아제팜정 2, 5mg

바리움정 2, 5mg(원외)

6개월미만→6개월이하

Fluticasone propionate

큐티베이트크림

1세미만→3개월미만

Ketorolac Tromethamine

케토라신정 10mg

타라신정10mg(원외)

16세미만→16이하

Lidocaine+

Pilocaine

엠라크림 5%

3개월미만→3개월이하

Loratadine

클라리틴정 10mg

신설(6세미만)

Lornoxicam

제포정 4mg(원외)

18세미만→18이하

Meloxicam

멜락스캡슐 7.5mg ,

류멜캡슐7.5mg(원외)

모빅캡슐7.5mg(원외)

멜로캄캡슐15mg(원외)

15세미만→15이하

Mometasone furoate

나조넥스나잘스프레이

2세미만→2이하

Sulfasalazine

조피린장용정 500mg

2세미만→2이하

Talniflumate

근화소말겐정

370mg(원외)

12세미만→12이하

Venlafaxine

이팩사엑스알서방캡슐

37.5, 75mg

18세이하→18미만

의약품 재분류: 동시분류 의약품 공고

식약청에서는 동일 성분·함량의 의약품이지만 효능효과에 따라 전문 또는 일반의약품으로 분류되어 처방·판매되는 동시분류 의약품에 대해 공고하였다(2013. 3. 1 시행)

<동시분류 의약품 원내해당약제 효능효과조정안>

대상품목

효능효과조정안

히알루론산나트륨 0.1% 점안제

(전문) 각결막상피장애

   (일반)  눈의 건조감피로감 또는 렌즈착용 시 불편감의 완화 등

히알루론산나트륨 0.18% 점안제

락툴로오즈시럽 67g/100ml

(전문) 간성혼수

(일반) 변비

락티톨 산제 및 시럽


<원내 처방변경사항>

전문의약품으로 분류되어 간성혼수와 변비 적응증에 사용중이던 듀파락시럽, 유한락티톨산이 의약품 재분류 결과에 따라 원내에서는 2013 3 1일부로 각각 두가지 의약품으로 구분하여 처방, 투약하기로 결정하였다. 기존의 전문의약품은 간성혼수 적응증에만 처방이 가능하고, 새로 출시되는 일반의약품(듀파락이지시럽, 포탈락산)은 변비 적응증에만 처방 가능하다. 간성혼수용으로 기존 전문의약품을 처방할 경우에 오더 입력 시 혼동되지 않도록 약품명 앞에 [간성혼수용]을 표기하였으며, 일반의약품은 약품코드를 신설하여 약품명 앞에 [변비용]을 표기하였다. 반면, 히알루론산나트륨 0.1%, 0.18% 점안제인 히아레인0.1% 점안제, 히아레인미니0.1% 점안제(원외), 카이닉스0.1% 점안제(원외), 카이닉스0.18% 점안제(원외)의 경우는 변경사항이 없다.

 

락툴로오즈

락티톨

기존

약품코드

약품명

약품코드

약품명

LTL

LTL15

듀파락시럽

듀파락시럽pkg

LTT20P

유한락티톨산

변경

약품코드

약품명

약품코드

약품명

LTL

  LTL15

  [간성혼수용]듀파락시럽

  [간성혼수용]듀파락시럽pkg

  LTT20P

  [간성혼수용]

  유한락티톨산 

  (신규)

CLTL15

  [변비용]듀파락이지시럽pkg

  (신규)

CLTT20P

  [변비용]포탈락산

B형 헤모필루스 인플루엔자 백신 필수예방접종 추가
2013 3 1일부터 필수예방접종대상에 뇌수막염 예방백신인 b형 헤모필루스 인플루엔자 백신이 추가되었다( 11).

대상 감염병

원내무료수가약품코드

원내 사용 약제

폴리오

XPVI

Imovax Polio®

디프테리아, 파상풍

XDTV(Td)

TD-Pur®

디프테리아, 파상풍, 백일해

XDPTP(DPT)

XTDAP(Tdap)

Infanrix®

Adacel®

디프테리아, 파상풍,

백일해, 폴리오

XDPTPVI

Infanrix-IPV®

B형 간염

XHBV5

Hepavax-gene TF®

결핵

XBCG

BCG vaccine intradermal SSI®

홍역, 유행성 이하선염, 풍진

XMMR2

Priorix®

일본뇌염

 XJEV

녹십자 Japanese Encephalitis vaccine®

수두

XVVX

Varivax®

B형 헤모필루스 인플루엔자 뇌수막염

XPRPT

ActHib®