진료과의 의약품 신규도입 신청이 약제부에 접수된 이후, 심의에 필요한 의약품의 조사자료 제출을 요청드립니다.
아래 내용을 참고하시어 기한 내에 보내주시기 바랍니다.

1. 제출기한: 조사자료 요청 후 1주일 이내

2. 제출자료

 가. 의약품 조사자료
       - 약제부 홈페이지에 게시된 “분당서울대학교병원_의약품조사자료양식_2026.doc” 파일
         작성하여 메일로 제출
       - e-mail 주소: snubhph@naver.com
       - 파일명: [한글상품명]의약품조사자료_회사명.doc

 나. DC자료집 
      - PDF 형식의 파일을 메일로 제출 (파일 없을 시 책자로 제출 가능)
      - DC자료집에 포함되어야 할 내용
        1) 식약처 허가증
        2) 제품설명서
        3) 의약품 조사자료의 참고 문서
           (임상문헌의 경우 동효능 약품과 비교할 수 있는 자료 첨부 요망)
        4) 기원에 대한 자료
        5) 안정성 자료
           (주사제는 혼합 가능한 수액명과 혼합 전/후의 안정성이 구체적으로 명시)

다. 의약품 샘플
      - 약품 원포장 그대로의 샘플을 약무정보팀에 직접 제출
      - 샘플 제출이 불가능한 경우 사진으로 대체 가능 (공급되는 포장 상태 그대로의 사진 필요)