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분당서울대학교병원(이하 ‘병원’이라고 함)은 보유하고 있는 데이터를 교육, 연구 등의 목적으로 이용하는 경우 관련 법령에 따라 데이터가 안전하게 활용하기 위하여 데이터 심의위원회를 구성하여 운영하고 있습니다.
1.목적

병원에서 보유하고 있는 데이터를 교육, 연구 등의 목적으로 이용하는 경우 데이터가 안전하게 활용될 수 있도록 데이터 가명처리의 적정성, 제공 여부 및 방법 등 심의

2.적용범위

병원 내 가명정보의 활용 또는 기관 외부로 가명정보 제공에 관한 사항

3.기능
  • ① 가명정보의 적정성 평가
  • ② 가명정보의 활용 및 제공 여부 승인
  • ③ 가명정보의 결합 신청 여부 및 의뢰할 결합전문기관 선정
  • ④ 가명정보의 재식별 가능성 모니터링 등 안전조치 적용
  • ⑤ 이용 목적이 달성한 가명정보의 파기 확인
4.위원 명단
위원명단 목록입니다. 구분, 성명, 약력으로 구성되어 있습니다.
구분 성명 약력
위원장 정세영
  • 현) 분당서울대학교병원 정보화실장
  • 현) 분당서울대학교병원 개인정보 보호책임자
  • 현) 분당서울대학교병원 가정의학과 교수
위원 강은자
  • 현) 길상공조엔지니어링 이사
김기태
  • 현) 유피에스데이터㈜ 대표이사
  • 현) 개인정보보호위원회 가명처리전문가
김선윤
  • 현) 분당서울대학교병원 변호사
  • 전) 신아 법무법인 변호사
  • 전) 사법시험 제54회, 사법연수원 제44기
나연묵
  • 현) 단국대학교 SW융합대학 학장
  • 현) 한국정보과학회 회장
  • 현) SW중심대학협의회 회장
서윤정
  • 현) 법무법인 엘케이비앤파트너스 파트너변호사
  • 전) 차병원그룹 법무실장
  • 전) 법무법인 태평양 변호사
  • 전) 사법시험 제42회, 사법연수원 제32기
유수영
  • 현) 분당서울대학교병원 헬스케어ICT연구소장
  • 현) 분당서울대학교병원 디지털헬스케어연구사업부 교수
이종찬
  • 현) 분당서울대학교병원 빅데이터센터장
  • 현) 분당서울대학교병원 소화기내과 교수
이호웅
  • 현) 호서대학교 컴퓨터공학부 교수
  • 전) ㈜안랩 CTO, 연구소장
조병주
  • 현) 분당서울대학교병원 연구행정팀장
황선옥
  • 현) 사단법인 소비자시민모임 상임고문
  • 현) 보건복지부 의료질평가심의위원회 위원, 국가건강검진위원회 위원
  • 현) 한국의료분쟁조정중재원 조정위원인선위원회 인선위원
  • 현) 한국소비자단체협의회 식의약안전위원
간사 황연수
  • 현) 분당서울대학교병원 정보보호팀장
  • 현) 분당서울대학교병원 정보보호 최고책임자
  • 현) 개인정보보호위원회 가명정보 전문가
5. 심의결과
  • 12024-1차 데이터 심의위원회
    • 일자 : 2024년 2월 2일 (금)
    • 참석인원 : 7명
    • 안건 및 심의결과
    2024-1차 데이터 심의위원회 목록입니다. 순서, 연구과제명, IRB번호, 책임연구자, 평가결과로 구성되어 있습니다.
    심의번호 연구과제명 IRB 번호 책임연구자 평가결과
    DRB-2024-01-01 한국인 파킨슨질환 환자 후향적 레지스트리 구축 B-2311-865-402 신경과 김종민 적정
    DRB-2024-01-02 난임시술에서 시술 성공률 향상을 위한 배아 및 난자의 이미지, 임상정보를 활용한 인공지능 모델 개발 및 상용화 B-2401-874-101 산부인과 이정렬 적정
    DRB-2024-01-03 성인형 과립막세포종과 세르톨리라이디히종양 I기 환자에서 복강경 수술과 개복 수술의 비교연구 B-2401-878-401 산부인과 서동훈 적정
    DRB-2024-01-04 조기 위암으로 내시경점막하박리술을 시행받은 75세 이상 고령 환자의 장기 임상 결과 분석 : 국내 다기관 후향 연구 B-2401-879-101 소화기내과 최용훈 적정
    DRB-2024-01-05 호흡음과 흉부 청진음을 통한 진행성 섬유화 폐질환 분류를 위한 인공지능 기술 개발 B-2401-879-110 호흡기내과 권병수 적정
    DRB-2024-01-06 구강건강 변화 예측을 위한 기계 학습 분석 B-2311-863-003 건강증진센터 이규환 보류
    DRB-2024-01-07 정맥내 혈전용해술을 사용한 환자에서의 혈압이 예후에 미치는 영향에 대한 연구 B-2401-875-105 신경과 배희준 적정
    DRB-2024-01-08 진행성 담도암의 1차 전신항암요법으로 더발루맙과 젬시타빈, 시스플라틴 병합 요법의 치료 효과에 대한 후향적 분석 B-2312-871-102 혈액종양내과 김진원 적정
    DRB-2024-01-09 급성신손상 후 급성콩팥병에 의해 발생하는 만성콩팥병 극복 연구사업 B-2312-871-401 신장내과 박석우 적정
  • 22024-2차 데이터 심의위원회
    • 일자 : 2024년 3월 29일 (금)
    • 참석인원 : 7명
    • 안건 및 심의결과
    2024-1차 데이터 심의위원회 목록입니다. 순서, 연구과제명, IRB번호, 책임연구자, 평가결과로 구성되어 있습니다.
    심의번호 연구과제명 IRB 번호 책임연구자 평가결과
    DRB-2024-02-01 만성B형간염 약물치료 부작용 예측 소프트웨어의 유효성 평가를 위한 다기관, 후향적 확증, 연구자주도 임상시험 E-2310-858-305 소화기내과 김진욱 적정
    DRB-2024-02-02 바이오 빅데이터 기반 당뇨병 및 합병증 정밀 의료를 위한 AI 플랫폼 및 모델 개발 B-2401-876-401 내분비대사내과 최성희 적정
    DRB-2024-02-03 당뇨병 콩팥병의 새로운 임상적, 환경적 예후 인자 발굴과 맞춤형 예후 예측 프로그램 개발 B-2311-863-401 신장내과 박석우 적정
    DRB-2024-02-04 만성 콩팥병에서 구형 흡착탄(oral spherical carbon absorbent)의 신질환 진행 완화 효과 규명 B-2401-875-002 신장내과 박석우 적정
    DRB-2024-02-05 전신 마취를 받는 환자에서 신경근 차단의 역전을 위해 투여된 브리턴주 또는 브리스턴 프리필드주의 임상적 유효성과 안전성에 관한 후향적 관찰연구 B-2312-870-105 마취통증의학과 도상환 적정
    DRB-2024-02-06 K-PaC Registry v.2.0 개발과 임상적용 B-2203-747-301 소화기내과 황진혁 적정
    DRB-2024-02-07 대장 직장 수술 후 합병증 예측 및 AI시스템 및 CDSS개발 ; 다기관 후향적 연구 B-2402-880-102 외과 오흥권 적정
  • 32024-3차 데이터 심의위원회
    • 일자 : 2024년 5월 10일 (금)
    • 참석인원 : 6명
    • 안건 및 심의결과
    2024-1차 데이터 심의위원회 목록입니다. 순서, 연구과제명, IRB번호, 책임연구자, 평가결과로 구성되어 있습니다.
    심의번호 연구과제명 IRB 번호 책임연구자 평가결과
    DRB-2024-03-01 딥 러닝을 이용한 백내장 진단 및 중등도 평가 시스템 개발에 관한 연구 B-2312-873-103 안과 전현선 부적정
    DRB-2024-03-02 한국유방암학회 – 유방암 웹 레지스트리 구축 B-2403-891-108 외과 신희철 적정
    DRB-2024-03-03 의사 진료 기록에서 주요 임상 정보를 추출하는 의사별 최적화 언어 모델 개발 B-2405-899-102 소아청소년과 김헌민 적정
    DRB-2024-03-04 Clopidogrel을 1년 이상 투여 받은 혈관질환 환자를 대상으로 다혈관 질환(Polyvascular disease)의 추가 발생률과 추가 발생에 영향을 미치는 요인을 확인하기 위한 다기관, 후향적, 관찰연구 B-2404-893-101 순환기내과 전기현 적정
    DRB-2024-03-05 위암 수술 후 합병증 예측 AI 시스템 및 CDSS 개발; 다기관 후향적 코호트 연구 B-2404-895-402 외과 서윤석 적정
    DRB-2024-03-06 딥러닝 알고리즘 기반 급성 신손상 예측 모델 개발 연구 B-2402-885-001 신장내과 김세중 적정
  • 42024-4차 데이터 심의위원회
    • 일자 : 2024년 6월 21일 (금)
    • 참석인원 : 7명
    • 안건 및 심의결과
    2024-1차 데이터 심의위원회 목록입니다. 순서, 연구과제명, IRB번호, 책임연구자, 평가결과로 구성되어 있습니다.
    심의번호 연구과제명 IRB 번호 책임연구자 평가결과
    DRB-2024-04-01 관상동맥 석회화 측정 CT에서의 딥러닝 기반 솔루션의 폐암 검출 성능 평가 B-2403-891-109 영상의학과 김지항 적정
    DRB-2024-04-02 신장 낭종 보스니악 분류를 위한 다중분류 인공지능 모델 개발 B-2406-906-105 신장내과 김세중 적정
    DRB-2024-04-03 뇌나트륨이뇨펩티드(NT-proBNP, N-terminal pro B-type natriuretic peptide)를 형광면역측정법(FIA, Fluorescence Immunoassay)으로 정량하여 심부전 진단에 도움을 주는 체외진단의료기기 FREND NT-proBNP의 임상적 민감도 및 특이도를 평가하기 위한 단일기관, 단일 눈가림, 후향적 탐색 임상적 성능시험 E-2405-901-350 진단검사의학과 이경훈 적정
    DRB-2024-04-04 지속적 신대체요법의 최적화 운용 및 장기 예후 개선을 위한 근거 생성 연구 B-2406-906-102 신장내과 권은정 적정
    DRB-2024-04-05 체외수정 시술을 받은 난임 여성의 의료 데이터를 기반으로 배아의 우선순위를 정하여 의료진의 결정을 지원하기 위한 보조 정보를 제공하는 산부인과학 진료용 소프트웨어 ‘Vita Embryo’의 임상적 성능을 평가하기 위한 후향적, 다기관, 단일군, 확증 임상시험 E-2404-894-301 산부인과 이정렬 적정
    DRB-2024-04-06 표적 약물 전달을 위해 뇌의 다양한 종양에서 약물 전달체 단백질(OATP)의 발현 확인 B-2405-899-301 신경외과 황기환 적정
    DRB-2024-04-07 항생제 유발 간손상 발생 위험 예측 소프트웨어의 유효성 평가를 위한 다기관, 후향적 확증 임상시험 L-2024-550 소화기내과 김진욱 적정
  • 52024-5차 데이터 심의위원회
    • 일자 : 2024년 8월 8일 (목)
    • 참석인원 : 7명
    • 안건 및 심의결과
    2024-5차 데이터 심의위원회 목록입니다. 순서, 연구과제명, IRB번호, 책임연구자, 평가결과로 구성되어 있습니다.
    심의번호 연구과제명 IRB 번호 책임연구자 평가결과
    DRB-2024-05-01 딥 러닝을 이용한 백내장 진단 및 중등도 평가 시스템 개발에 관한 연구 B-2312-873-103 안과 전현선 적정
    DRB-2024-05-02 영상-임상 데이터를 통합한 경추 척수증에 대한 치료 결정 지원 통합 인공지능 시스템 개발 B-2407-915-107 정형외과 박상민 적정
    DRB-2024-05-03 면역관문억제제 단일요법으로 치료받은 재발/불응성 원발성 중추신경계 림프종 환자 성적의 후향적 분석 B-2406-908-102 혈액종양내과 김상아 적정
    DRB-2024-05-04 한국형 수술 질 향상 프로젝트를 위한 간절제술 및 간이식술 후 합병증 예측 AI 시스템 및 CDSS 개발 B-2406-908-401 외과 이해원 적정
    DRB-2024-05-05 한국인 IgG4관련눈질환 임상양상 B-2406-906-108 안과 김남주 적정
    DRB-2024-05-06 수술 전 트라스트주맙과 퍼투주맙을 포함한 전신요법을 받은 HER2 양성 유방암 환자에서 영역 림프절 방사선치료의 중요성 탐색을 위한 다기관 후향적 연구 B-2406-908-101 방사선종양학과 김규보 적정
    DRB-2024-05-07 2024 분당서울대학교병원 데이터톤: 공정한 급성 신손상 예측 모델 B-2406-905-002 신장내과 김세중 적정
    DRB-2024-05-08 노인 퇴원 환자의 약물관련 재입원 예측 도구 개발 연구 B-2407-911-402 교육인재개발실 이주연 적정
    DRB-2024-05-09 청장년기 뇌졸중 환자에서 약물유전체학과 약물 순응도가 장기 예후에 미치는 영향에 관한 연구 B-2407-915-103 신경과 배희준 적정
    DRB-2024-05-10 유방암 환자에서 재건 수술 후 유방의 심미적 변화를 평가하기 위한 인공지능 모델 개발 및 평가 B-2407-912-102 성형외과 정재훈 적정
  • 62024-6차 데이터 심의위원회
    • 일자 : 2024년 9월 20일 (금)
    • 참석인원 : 7명
    • 안건 및 심의결과
    2024-5차 데이터 심의위원회 목록입니다. 순서, 연구과제명, IRB번호, 책임연구자, 평가결과로 구성되어 있습니다.
    심의번호 연구과제명 IRB 번호 책임연구자 평가결과
    DRB-2024-06-01 갑상선기능항진증 환자에서 적절한 항갑상선제 용법을 제시하는 인공지능 솔루션 개발 B-2407-914-104 내분비대사내과 김민주 부적정
    DRB-2024-06-02 뇌 자기공명혈관조영술 검사에서 인공지능 기반 비파열 뇌동맥류 검출 솔루션을 활용한 관찰자 성능 평가 B-2408-920-102 영상의학과 정철규 적정
    DRB-2024-06-03 ‘HeartMedi+’의 관상동맥 전산화단층촬영기반 분획혈류예비력을 활용한 안정 허혈성 심질환 환자의 예후 예측 B-2405-898-101 순환기내과 강시혁 적정
    DRB-2024-06-04 뇌졸중 환자에서의 MRI 영상 기반 뇌 회백질 및 백질의 수초함량의 변화 및 뇌졸중 예후 예측 인자로써의 유용성 확인 B-2404-893-103 신경과 김도연 적정
    DRB-2024-06-05 심전도 이미지 또는 파형 데이터를 분석하여 심장 질환과 관련된 위험도에 대한 수치를 제공하여 선별(screening)함으로써 의사의 진단을 보조하는 2등급 심전도 분석 소프트웨어(ECG Buddy for Cardiologists)의 임상적 유효성을 평가하기 위한 단일기관, 후향적, 확증 임상시험 E-2409-924-304 순환기내과 오일영 적정
    DRB-2024-06-06 소아 복부영상 멀티모달 데이터를 이용한 인공지능 학습용 데이터 구축 B-2408-921-401 외과 양희범 적정
    DRB-2024-WV-02 뇌관류 CT 영상 (CT perfusion) 자동 분석 소프트웨어 임상 검증: 뇌 CT 관류 영상을 자동 분석하여 뇌경색 중심 (ischemic core)과 저관류영역 (hypoperfused area) 정량 분석 결과를 제공하는 JLK-CTP의 안전성•유효성 평가를 위한 후향적, 다기관, 확증 임상시험 E-2408-918-301 신경과 김범준 심의면제
  • 72024-7차 데이터 심의위원회
    • 일자 : 2024년 11월 8일 (금)
    • 참석인원 : 7명
    • 안건 및 심의결과
    2024-5차 데이터 심의위원회 목록입니다. 순서, 연구과제명, IRB번호, 책임연구자, 평가결과로 구성되어 있습니다.
    심의번호 연구과제명 IRB 번호 책임연구자 평가결과
    DRB-2024-07-01 갑상선기능항진증 환자에서 적절한 항갑상선제 용법을 제시하는 인공지능 솔루션 개발 B-2407-914-104 내분비대사내과 김민주 적정
    DRB-2024-07-02 급성신손상 후 급성콩팥병에 의해 발생하는 만성콩팥병 극복 연구사업 B-2312-871-401 신장내과 박석우 적정
    DRB-2024-07-03 머신러닝, 딥러닝 기법을 활용하여 만성콩팥병환자의 임상정보, 설문 데이터를 이용한 환자의 투성방법 예측을 위한 AI 시스템 개발. 개발과정에서 환자의 계층간 공정성을 분석하여, 평향된 특성을 식별하며 이를 완화해 공정한 AI 시스템을 개발 B-2301-807-111 신장내과 김세중 적정
    DRB-2024-WV-03 주요 망막 질환에서 오리지널 및 바이오시밀러 유리체강 내 약제 실제 임상 치료 양상 분석 : CDW 기반의 다기관 후향적 코호트 연구 B-2411-934-104 안과 박상준 교수 심의면제